（原标题：好意思股异动 | 与FDA结束公约 UniQure NV(QURE.US)飙升超121%一度触发熔断） 智通财经APP获悉，周二，UniQure NV(QURE.US)开盘飙升超121%，一度触发熔断，报14.87好意思元。音尘面上，手脚uniQure的再生医学先进疗法(RMAT)Type b会议的一部分，FDA欢喜将正在进行的I/II期谈判的数据与当然历史外部对照进行相比，不错手脚加快批准旅途下提交BLA的主要依据，从而幸免非凡的预提打法洽。FDA还欢喜将cUHDRS手脚中间临床至
继好意思国卫生部长后 特朗普对FDA局长的提名似又是一位反疫苗东说念主士！
2024-11-29据两名知情东说念主士周三（11月20日）称，好意思国当选总统唐纳德·特朗普可能会选拔约翰·霍普金斯大学的外科医师兼作者马丁·马卡里（Martin Makary）来指点好意思国食物和药物处置局（FDA）。 马卡里在医学边界的主要建树有，他是《手术查验表》（Surgery Checklist）的共同缔造者，这是一份外科医师的例行步调，改善了患者的休养效力，并已被宇宙卫生组织（WTO）奉行到全球。 他的最新著述《盲点》于9月出书。在这本书的宣传采访中，他反对他所谓的好意思国“大范畴过度休养”，并称之
FDA文告礼来(LLY.US)减肥神药不再陡立 仿制药商场或将受挫
2024-10-06（原标题：FDA文告礼来(LLY.US)减肥神药不再陡立 仿制药商场或将受挫） 智通财经APP获悉，好意思国食物药品管制局(FDA)文告，礼来公司(LLY.US)的畅销减肥和糖尿病药物Zepbound和Mounjaro的陡立问题已取得措置，这可能会对商场高尚行的仿成品酿成冲击。此前，由于药物陡立，FDA允许药房出售未经严格测试的仿成品。礼来公司一直在增多投资以援救药物供应，包括在印第安纳州新建制造厂。 礼来公司的减肥药Zepbound和糖尿病药物Mounjaro曾因供应陡立而在好意思国商场上催
（原标题：Travere(TVTX.US)“first-in-class”疗法获FDA十足批准 显耀减缓肾功能下落） 智通财经APP获悉，9月7日，Travere Therapeutics(TVTX.US)通知，好意思国FDA十足批准“first-in-class”疗法Filspari(sparsentan)，用于减缓有疾病默契风险的原发性IgA肾病(IgAN)成东谈主患者的肾功能下落。Filspari于2023年2月基于卵白尿替代观念，得到FDA加快批准。十足批准基于来自PROTECT洽商的
好意思FDA出台新规：30岁以下东说念主群购买香烟产物须出示身份证件
2024-09-04好意思东本事周四，好意思国食物和药物监督处理局(FDA)书记，从9月30日启动，30岁以下东说念主群购买香烟产物时，必须出示带有像片的身份证件，这是好意思国控烟策略的一部分。 而在此之前，FDA条目零卖商在销售香烟产物时，只需要核实年纪在27岁以下的东说念主群，因此该卫生监管机构将年纪考据条目进步了3年，但愿借此达到抑遏香烟产物销售的恶果。 但若何智力判断破费者年纪在30岁以上呢？这就条目零卖商对绝大部分主顾搜检身份证件，毕竟仅凭外在很难准确判断主顾的年纪。 此外，从团结日历启动，零卖商不得在
好意思FDA批准首个用于过敏响应的鼻喷雾剂 ARS股价盘中大涨逾10%
2024-08-19好意思东技艺周五，好意思国食物和药物料理局(FDA)批准了ARS Pharmaceuticals的肾上腺素鼻喷雾剂，这亦然好意思国首个获准用于要紧休养过敏响应的无针肾上腺素药物。音信公布后，ARS股价盘中一度大涨逾10%，不外随后涨幅略有收窄。 据悉，这种喷雾将以Neffy的品牌进行销售，当今已被批准用于体重至少30公斤的成东说念主和儿童患者。Neffy是一种鼻内肾上腺素居品，适用于I型过敏响应患者过火照应东说念主员，包括可能导致危及生命的过敏性休克的食物、药物和虫豸叮咬。 当一个东说念主的免
好意思FDA批准四款薄荷醇调味电子烟 允许其在好意思国商场销售
2024-07-07当地时期周五，好意思国食物和药物搞定局(FDA)批准了第一批薄荷醇调味电子烟，允许其在好意思国销售，这亦然该机构初度批准香烟口味之外的调味电子烟。 FDA示意，它批准了电子烟制造商NJOY的四款薄荷醇调味电子烟。NJOY是好意思国最大的电子烟制造商之一，旧年被分娩万宝路品牌香烟的香烟巨头奥驰亚集团以约27.5亿好意思元收购。 不外，今天的步履仅针对这四款居品，授权不适用于任何其他薄荷醇味电子烟居品。要在好意思国正当销售一种新的香烟居品，公司必须获取一份FDA的书面销售许可令。 这一决定扶持了电
好意思FDA初度批准薄荷醇调味电子烟
2024-07-07好意思国食物和药物处置局（FDA）周五批准了第一批薄荷醇调味电子烟，允许其在好意思国销售，这亦然该机构初度批准香烟口味之外的调味电子烟。获批的4款居品齐来自于NJOY，这家公司客岁被分娩万宝路品牌香烟的香烟巨头奥驰亚集团以约27.5亿好意思元收购。
好意思国FDA初度授权四款薄荷味电子烟家具通过PMTA审查
2024-07-07证券时报e公司讯，当地时刻6月21日，好意思国食物药品监督照看局（FDA）向NJOY公司的四种薄荷味电子烟家具颁发营销允许授权令，其中两款NJOY ACE家具为烟弹，与先前授权的电子雾化安装一齐使用；另外两款NJOY DAILY家具则是一次性电子烟。这次授权是FDA初度批准非香烟仪态的电子烟家具。
行业巨震！礼来减肥药获好意思FDA批准 负责干与“两强争霸”
2024-04-09当地时刻周三（11月8日），好意思国食物和药品料理局（FDA）在官网通知，其批准礼来公司的Tirzepatide打针液用于恒久体重料理，商品名为“Zepbound”。 据了解，Tirzepatide是礼来研发的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体欣忭剂，可贯串并激活东说念主体自然肠促胰素受体GIP受体和GLP-1受体。大要来说，服用后可裁汰患者的食欲和食物摄入量。 前年5月，FDA批准该药物用于改善成东说念主2型糖尿病患者的血糖适度，商品名为“Mounjar